主要交流内容：（一）公司简要介绍定位上可能需要再强调一下，大家认为我们是一家做瓣膜的企业，实际上我们给自己的定位是做动物源性植入材料的公司，最核心的是我们能够把牛心包这种动物组织处理后植入人体不同部位，满足不同治疗用途。这是一个平台性的技术，也是一个种子技术，可以往很多领域延伸。当然要求最高的是瓣膜领域，我们已经做了很多年，是国内第一家做牛心包瓣的公司，也是目前国内唯一有长期数据的公司，从年到现在，我们有超过1万例的临床应用。但是我们不局限于做瓣膜，瓣膜占我们的收入比例目前也只是接近1/3。总体上看，去年由于受到一些影响，收入增速受到影响。业绩快报看年全年收入1.82亿，同比增长24.5%，净利润大概万（不考虑股权激励），完成了设定的目标。（二）主要问答内容：Q1：年股权激励摊销对净利润的影响有万，明后年的影响预计如何？A：年按披露的预计大概是多万，从年看实际可能是多万，明年按之前披露的预计是万吧，从年看实际可能是多万。Q2：直销的布局是否会造成销售费用增速比收入更快？A：今年（不考虑直销）正常销售费用占比可能会比往年提高一点，因为我们在整个销售方面包括直销团队的投入还是比较大的，但是销售费用的增长速度不见得会比收入增长快。考虑直销，费用占比肯定会提升，直销本身肯定会增加销售费用，但是直销还是会增厚公司利润的。Q3：股权激励的对象以及费用在财务计量上面如何分配的？A：各个部门都有，包括生产、研发、销售、财务，主要还是在销售占比最多，然后研发、生产，其他会比较少。Q4：公司作为生物源性植入材料的平台型公司，未来两三年之内有哪些比较重要的产品会上市，或者说临床进展的重要推进？A：我们有三款介入瓣产品，介入主动脉瓣，介入肺动脉瓣，都在伦理会或准备阶段。介入瓣中瓣由复旦中山牵头，主动瓣和肺动脉瓣都是由安贞牵头。眼科补片都是在入组过程中，深圳、上海、安徽可能第一季度入组会差不多，北京由于受疫情的影响伦理会上的晚，启动慢一些。但是北京这边的病人很多，同仁还有自己的眼库，患者数量不担心。正在药监局审批的流出道单瓣补片近期处在收尾阶段。血管补片的注册会在今年的下半年提交，我们随访已经完成。限位可扩张外科瓣的动物实验是和介入瓣中瓣、介入主动脉瓣一起做的，是在去年4~6月份，这是一个对现有外科瓣的升级，后面会直接提交注册。针对年龄较大儿童的大号肺动脉带瓣管道产品已经提交注册申请，最快明年能获批。介入瓣和眼科补片可能会晚一点。Q5：国家也设定了创新医疗器械特别审查程序的名单，我们有没有产品去申报这种创新通道？A：流出道单瓣补片报了创新通道没有批，但实际上审核是快的。大号肺动脉带瓣管道也是想走创新通道，但由于是比较早的“十二五”项目，可能还是不会按照创新通道目录去审批，但是实际过程可能会比较快。因为这些都是填补空白的产品，而且也是很早的科技部的项目。瓣中瓣也是准备申请创新通道。申请创新通道要提前做很多准备，我们在这方面没有投入太多精力，人手也不够，我们产品很多，还是先考虑尽快申报。Q6：我们的介入主动脉瓣产品跟爱德华的Sapien3有没有区别？产品的临床设计如何去做？A：瓣膜和输送系统是分开的，单纯看瓣膜的话，我们的产品和Sapien3的结构是不一样的。另外最核心的就是牛心包的处理技术不一样，只是说都是球扩瓣膜。介入主动脉瓣原来计划是做和外科瓣做对照，因为会更有说服力，但是做对照确实要多做很多例，这样时间、成本都会高很多。另外医生也担心临床入组脱落的问题，所以我们目前还在讨论。但是我们做单组也没有问题，获批之后再对照扩大适应症。Q7：药监局有没有要求找已上市的产品，或者说找外科瓣来做对照？A：目前没有，因为目前介入瓣本身还存在不确定性，正常情况下做不了外科瓣才做介入瓣，药监局并没有要求一定要做对照试验，最后还是看团队的讨论结果，如果想要加快进度，可能就不会做对照试验。Q8：介入瓣能否在在3、4月进行首次人体临床？A：主要看伦理会的批准速度，快的话可能两周搞定，慢的话一个月也很正常，所以不是很确定。其他的准备我们都安排好了，医生也有提前预约，有些患者其实也很希望参与，但是要等程序走完。Q9：完成所有患者入组大概要多长时间？A：如果是单组不做对照，正常情况下不用半年。我们有10来个中心，1个中心也就10来个患者。现在介入主动脉瓣的费用确实也很高，又没有医保，所以说如果是免费做，还是很好招募入组的。Q10：介入瓣中瓣针对的是以前做过外科瓣衰败的患者，还是说以前做过介入瓣的也可以做？A：原则上使用不受限制，无论是外科瓣还是介入瓣。但如果说原来放的是猪瓣的外科瓣，有些猪瓣产品会不太好放瓣中瓣，不过还是要根据具体产品来判断。Q11：能不能理解我们的介入瓣中瓣是针对我们外科生物瓣产品的推广做一个补充和配合？A：之前从机械瓣过渡到生物瓣，纠结的就是耐久性的问题，瓣中瓣很大程度上解决了耐久性的问题。因为即使原来的外科瓣坏了，再放一个介入瓣中瓣也不用再次开刀。所以可以说是支持生物瓣替代机械瓣的一个产品。另外，现在介入瓣正在往低年龄的患者去延伸，这样介入瓣也会有一个耐久性的问题，所以也需要瓣中瓣来解决这样的问题。瓣中瓣可以作为甄别外科瓣和介入瓣产品质量的产品，当患者去放瓣中瓣的时候，肯定是因为原来的瓣膜坏了，这个时候就相当于自动收集了产品数据。Q12：我们还有一个介入肺动脉瓣，启明医疗的产品已经在申请注册，我们产品跟它的区别是什么？A：支架应该都是自膨的，但瓣叶组织肯定是有很大差别的。这个是我们比较早期延续下来的项目，我们后面还要再做一款介入肺动脉瓣。其实我们现在做的介入瓣是一个通用系统，后面也可以在肺动脉瓣上使用，只是要需要再设计一个支架。我们会等介入瓣产品获批后，再扩大注册，后面是一个球扩的介入肺动脉瓣。Q13：眼科补片的市场

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