当前位置: 升主动脉扩张专科治疗医院 >> 升主动脉扩张治疗 >> 成为资本投资企业纽脉医疗Prizva
纽脉医疗是一家致力于打造中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业,公司专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。成为创伴基金相信,纽脉医疗将通过持续研发心脏瓣膜相关产品,加速填补国内产品和技术空白。
年4月19日,上海纽脉医疗科技有限公司自主研发的创新产品Prizvalve?经导管主动脉瓣膜系统(简称“Prizvalve?”)通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获准进入创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。这是纽脉医疗继Mi-thos?经导管二尖瓣置换系统后,第二个进入“绿色通道”的产品。
创新医疗器械特别审查程序是NMPA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的一项重要支持性举措。自产品批准进入“绿色通道”之日起,NMPA将为其提供注册评审相关问题的专项沟通及指导,并在满足审评要求的情况下,对该创新产品予以优先办理,有利于产品注册路径的优化,进而加快其在中国的上市进程。
结构性心脏病(structuralheartdisease,SHD)新技术的涌现开启了介入心脏病学的第四次心脏革命,是近年来心血管介入领域发展最快速的方向。主动脉瓣狭窄(AorticStenosis,AS)是一种常见的瓣膜性心脏病,在75岁以上人群中AS患者数量将近万。经导管主动脉瓣置换术(TranscatheterAorticValveReplacement,TAVR)是一项新兴的治疗主动脉瓣狭窄的经导管瓣膜治疗术,国内已有超过例TAVR手术成功开展。国产TAVR产品处于起步阶段,市场潜力巨大。
Prizvalve?系统是我国首个拥有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,由上海纽脉医疗团队、医院、医院等医学团队联合技术攻关,获得上海市科委重点研发计划支持,申请30多项国家专利,历经多年开发的一款产品。年2月进入注册临床研究阶段。全国多中心注册临床研究由四川大学医院心脏内科陈茂主任牵头,期待这款国产第一个球扩式瓣膜能够尽快为中国的患者和医生提供新的瓣膜解决方案。
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关于成为
成为资本(ChengweiCapital)创立于年,是最早投资中国本土企业的国际风险投资公司之ー。其秉承着少而精、重投入、发掘并培育独角兽企业的独到投资理念,打造出中国第一家常青基金(EvergreenFund),具备雄厚的资本和永久的存续期。
过去20年,成为资本涉足高端制造、互联网、半导体、教育、企业服务及大健康等行业,累计总投资额超过20亿美元。成为资本在中国已投资超过家科技企业,其中14家已成功上市,如舜宇光学、瑞声科技、汉庭酒店、优酷、华兴资本、精锐教育、趣头条等。目前投资组合中还包括:哈啰出行、威马汽车、百布、创新奇智、极飞无人机、SilaNano、赛昉科技等独角兽公司。
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