“EdwardsSapien3瓣膜的上市为术者提供了又一件有力的武器，多种瓣膜的个体化选择，一定会进一步改善患者预后，减少并发症，扩大适应证，为更多、更年轻的患者提供微创治疗”——姜正明教授

年9月11日，医院医院的导管室内，在姜正明教授团队的精密协作下，成功为一位79岁高龄的主动脉瓣重度狭窄患者，植入了EdwardsSapien3上市后华中地区的首枚瓣膜，拉开了EdwardsSapien3球扩瓣膜在我国开展临床应用的大幕，标志着我国TAVR领域的器械应用进入了一个崭新阶段。

化险为夷

球囊扩张瓣膜

是这位患者的最佳选择

EDWARDSSAPIEN3

该患者为79岁老年女性，心脏超声结果显示，主动脉瓣峰值流速4.6m/s，峰值压差83mmHg，平均压差48mmHg，室间隔厚度达17mm，左室内径45mm。且患者合并高龄、外周血管动脉硬化，升主动脉多发片状钙化等多种疾病。特别是患者脑血管病变严重：（1）一月前脑梗死，经磁共振检查和神经内科仔细会诊，认为梗死区血脑屏障非常薄弱，如果梗死面积增大，易继发脑出血；（2）大脑中动脉起始段严重狭窄，右侧椎动脉颅内段严重狭窄，Willis环发育不佳，侧支循环形成不好，稍长时间的低血压即可发生大面积脑梗死同时继发脑出血。

若选择外科手术则要面临诸多问题：（1）高龄，术中风险大，术后恢复慢；（2）体外循环需要肝素化，ACT调整到s以上，非常容易导致脑出血；（3）体外循环不可避免的低血压，导致大面积脑梗死。因此，TAVR是唯一选择。

术前CT结果显示，患者为三叶瓣，中度钙化，主要分布于无冠窦，无脊部粘连及钙化，平均瓣环径21.3mm、STJ23.9mm、法氏窦最小径25.3mm，升主动脉多发片状钙化，心脏角度可，小左心室，股动脉直径约5.5mm且钙化，常规自膨胀瓣膜使用的19F鞘管难以通过，考虑选择球囊扩张式瓣膜，其14F鞘管可轻松通过股动脉通路，降低血管并发症。备选20、23mm的Edwards瓣膜，具体根据术中球囊扩张情况决定。

术中经股动脉入路，采用20mm球囊预扩张，进行BalloonSizing，EdwardsSapien3球囊扩张式瓣膜系统顺利跨瓣，当瓣膜支架定位在预期位置后，以次/分快速起博，并且保证1:1完全夺获，使收缩压降到50mmHg，迅速成功释放瓣膜。成功植入一枚20mmEdwardsSapien3球扩瓣膜，瓣膜植入后，术后即刻跨瓣压差几乎为零，无残余瓣周漏，顺利结束手术。

术后点评

姜正明教授：EdwardsSapien3

为中国术者提供了一个全新的选择

EDWARDSSAPIEN3

姜正明教授：此例患者情况较为复杂，且合并症较多，股动脉入路偏细，普通19F鞘管难以通过，EdwardsSapien3球扩瓣膜的14F鞘管通过却没有任何障碍，并且球囊扩张式瓣膜释放时间短，患者低血压时间短，容易耐受。可以说球囊扩张式瓣膜是这例患者的唯一选择。

在操作过程中，最直接的感受就是这款瓣膜十分顺畅，而最重要的一点是EdwardsSapien3球囊扩张式瓣膜系统针对TAVR术中的每一步都进行了特别的设计，都有着独有的解决方案。输送系统头端的可调弯设计，使得术者在过弓时操作更顺畅，也使得跨瓣时操作更便利。并且这种可调弯设计可以让术者主动调整瓣膜位置，寻找同轴性最佳的释放位置，也降低了术者对导丝支撑力的需求，减少了心肌损伤的可能行。

在瓣膜定位及释放的过程中，有几点需要术者注意，首先，在瓣膜定位时，一定要找好切线位，术前、术中都要明确切线位，一定要在明确切线位之后再进行下一步操作；其次，第一术者的指挥与术者间的配合十分重要，因为瓣膜释放过程很短，所以要求术者间的配合更加紧密，在做好充分准备的情况下，一气呵成，这样往往会取得较为完美的效果，对于适合球扩式瓣膜的患者也会取得更为完美的预后。

EdwardsSapien3球扩式瓣膜目前在我国刚刚上市，临床使用经验尚不丰富，在早期可借鉴国外的成熟经验，并在积累一定经验后，逐步探索更疑难的病例。但不可否认的是，EdwardsSapien3球扩式瓣膜为我国术者提供了一个全新的选择，让术者可以针对患者情况选择最合适的瓣膜，让更多的疑难手术变得简单。不仅如此，EdwardsSapien3球扩式瓣膜未来可能进一步扩展我国TAVR适应症，让更多、更年轻的患者也有微创治疗的机会。希望广大临床医师能尽快熟悉这一器械，让更多患者得到个体化微创治疗，也让更多更高危患者得到治疗的机会！

传世经典

为更多中国患者带来良好预期

EDWARDSSAPIEN3

EdwardsSapien3球扩瓣膜是目前进入中国的第一款球囊扩张式瓣膜系统，也是一款以钴铬合金作为金属瓣架的主动脉瓣膜。该瓣膜提供了良好的径向支撑力，处理重度钙化病灶强而有力，不易变形。此外，在瓣膜组织方面，EdwardsSapien3瓣膜选择了牛心包组织瓣叶，应用爱德华独有的ThermaFix抗钙化技术，减少钙化风险，增加耐久性；结合聚对苯二甲酸乙二酯（PET）材料的内外裙边设计，减少瓣周反流并确保长期愈合。

作为首款进入我国的进口经导管主动脉瓣膜系统，EdwardsSapien3球扩瓣膜使用14F可扩张式导管鞘，当瓣膜系统通过时，可短暂性的部分扩张，减少血管损伤；Sapien3球扩瓣膜使用Commander输送系统，这是目前唯一一个可调弯的输送系统，可进行双弯操作，除了针对扭曲的主动脉或横位心之外，还能确保导管同轴性，植入理想位置。

EdwardsSapien3球扩瓣膜拥有全球最多的循证证据，超过25,名患者入组临床研究，超过,名患者接受SAPIEN系列经导管主动脉瓣膜系统治疗。PARTNER系列研究结果的发布，充分肯定了EdwardsSapien3球扩瓣膜的安全性和有效性；由葛均波院士牵头开展的Sapien3球扩瓣膜中国临床研究，也充分显示出该TAVR系统在中国患者人群中的良好预期！

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