HB-CIT

  湖北武汉

年6月24日,第九届湖北省心脏介入论坛(HB-CIT)隆重开幕。本次大会邀请国内众多知名专家就冠脉介入、TAVI、心律失常射频消融、心脏起搏、影像学应用(IVUS、OCT)等心脏病学的多个方面进行主题演讲,分享经验,讲解最新进展。来自中医院的吴永健教授展示了TAVI在国内外的最新进展,并与医院的经验。

概述

全球有65个国家和地区开展TAVI,完成手术量超过30万例,随着TAVI的不断改进,TAVI手术目前成功率>95%。德国TAVI注册研究显示,年TAVI年手术量超过SAVR。当前TAVI手术的入路有8种,输送系统较前更小(14F)。相对SAVR,TAVI所用的手术时间、麻醉时间、ICU时间和住院时间更短,血管并发症、瓣周漏、永久起搏器植入更少。自首例TAVI手术成功实施以来,TAVI的瓣膜从自扩式逐步发展为球囊扩张式。TAVI在我国的发展同样非常迅速,目前国产瓣膜已有4种。

国际TAVI的研究进展

根据年TAVI随访数据,对于高危主动脉瓣狭窄(AS)患者,在30天时全因死亡率<3%,卒中<3%,主要血管并发症<5%,主要出血并发症<5%。年ACC会议公布PARTNER2A试验结果,显示TAVI疗效不劣于SAVR。ITT人群分析,TAVI组与SAVR组在2年主要终点事件发生率方面无明显统计学差异(P=0.);TF亚组分析,TAVI组2年主要重点事件发生率低于SAVR组且具有统计学意义(P=0.05)。而SURTAVI研究提示,严重AS的中危患者中,TAVR组和SAVR组主要终点事件无明显差异;对于中危患者,TAVR安全性好,有效性与SAVR相当。从美国的研究可以看出,TAVI的住院费用在逐年减少。STS(美国胸外科医师协会)数据库显示,从年至年,6.2%的AS患者STS评分为高危,13.9%的患者为中危,79.9%的患者为低危。而随着TAVI的不断改进和临床试验证据的更新,TAVI的适应证逐步从不能接受外科手术的AS患者扩展至现在的中危手术风险患者。NOTION研究纳入的AS患者中81.4%属于低危人群,其结果显示TAVI与SAVR相当。相信随着正在进行的PARTNER3LR试验和CoreValveLR试验未来结果的发布,TAVI能够为更多AS患者带来新的选择。

TAVI在中国

年,我国完成了首例TAVI手术。年,高润霖院士倡导建立了TVI联盟,并于每年12月份举办TVI联盟峰会论坛,创办了中国TVI联盟通讯和中国TVI联盟网。年9月,中国第一例国产经导管主动脉瓣在中医院置入成功。医院也首先开展了我国第一个TAVI临床试验,在试验进展中发现,我国AS患者有重度钙化和二瓣化比率高的特点,给试验增加了难度。经过全体研究人员的共同努力,此项试验最终手术成功率>95%。医院的成功获得了国内外的一致认可。年9月13日,美国TCT年会开幕式直播,医院完成了一例二瓣化畸形TAVI手术,这是中国首次在国际会议主会场开幕式转播TAVI手术,且随后在APCAS、CIT、CSI等国内外大型学术会议中数次完成TAVI手术转播。

自年我国开展TAVI手术以来,目前我国已完成TAVI手术约例。全国约20多家中心接受了TAVI培训,但仅有少数中心可独立完成TAVI手术,因此,TAVI在中国的发展仍有很长的路要走。医院积极应用新技术,在年完成我国首例3D打印技术引导下的TAVI手术,向PICS-CSIAsia进行实时转播,是国内首次使用三维重建技术应用于TAVI手术。在创新方面医院也未停下脚步,如升主动脉路径专用器械的设计,自展式人工主动脉输送系统及引导钢丝设计的一体化方案,抗钙化瓣膜的研发,人工心脏瓣膜持久性的研发等。医院牵头的CHINA-DVD研究于年9月1日开始入选患者,共计入选例,涵盖全国79家中心(除西藏和港澳台),是目前全世界最大样本量的老年瓣膜病现况调查研究和队列研究。

总结

最后,吴永健教授总结时指出了当前中国面临的挑战。首先是对心内科医师结构性心脏病知识体系的挑战。随着老龄化社会的加剧,瓣膜病知识需要普及,医师需要对结构性心脏病再学习、再认识,且需要对TAVI术后康复、老年病学等知识有一定的了解,需要重新学习心脏超声和主动脉根部CT。其次,TAVI顺利开展也面临挑战。心脏团队的建立和有效运行是TAVI开展的基础保障;目前国内TAVI仅适用于外科手术高危患者,如何判断手术指征亦需要临床医师具有丰富的经验;当前TAVI价格偏高,且并未纳入医保体系,需要政策的进一步支持。最后,TAVI技术的难度也是一大挑战。患者的术前评估,相较于PCI更多的入路路径,需要根据外周血管的评估进行决策。吴永健教授表示,随着国产瓣膜的发展,TAVI技术的更新以及心血管医师的努力,TAVI在中国的应用前景十分广阔。

END

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