微创心通医疗科技有限公司（股票代码：.HK）于年2月4日成功登陆香港资本市场主板。微创心通医疗科技有限公司是一家即将进入商业化阶段的中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入（「TAVI」）产品VitaFlow?，于年7月获国家药监局审批并随后于年8月在中国进行商业化。沙利文为微创心通医疗科技有限公司赴港上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）于年2月4日成功上市，发行股份数量为2.06亿股，招股价为11.1-12.2港元，募集资金约为23.3亿港元。弗若斯特沙利文（FrostSullivan,以下简称“沙利文”）为心通医疗上市提供独家行业顾问服务，特此热烈祝贺其成功上市。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助公司准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显公司的竞争优势，配合公司、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助公司完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助公司完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

心脏瓣膜病概况

心脏病，经常与「心血管疾病」一词互换使用，是描述心脏异常的总称，包括结构性心脏病、冠心病、心律不齐和心力衰竭。心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，涉及四个心脏瓣膜（即主动脉瓣、三尖瓣、二尖瓣和肺动脉瓣）。由于各种原因使得瓣膜结构和功能异常，进一步导致瓣膜无法完全打开（狭窄）或者无法完全关闭（返流）。年，全球心脏瓣膜疾病患者约为2.亿人，导致万人死亡。中国心脏瓣膜疾病患者人数达3,万人，预计到年将增至4,万人。随着健康意识不断增强、患者负担能力的提高、政府医疗报销范围的扩大以及生活水平的提高，心脏瓣膜疾病的就诊率和诊断率有望在不久的将来显著增长。

主动脉瓣疾病概览

主动脉瓣疾病包括主动脉瓣狭窄（AS）和主动脉瓣返流（AR）。

主动脉瓣狭窄是指主动脉瓣收窄，阻塞了血液在心脏收缩期从左心室流入升主动脉。AS的病因主要包括风湿热、先天性二叶式主动脉瓣、特发性退行性硬化症伴钙化。患者应尽早实施主动脉瓣置换术，否则在确诊后两年内进展至AS症状期患者的死亡率高于50%。与美国AS患者相比，中国AS患者瓣膜通常钙化程度较高，且二叶式主动脉瓣形态的占比高。TAVI产品的特殊设计正适用于上述特征，例如底部具有可推开钙化严重瓣叶之強径向力的特殊框架设计。下图显示基于52名中国抽样患者和名美国抽样患者在钙化程度和二叶瓣形态发生率方面的中美比较。

资料来源：沙利文报告

主动脉瓣返流是指心脏的主动脉瓣关闭不全，造成心室舒张期间血液从主动脉逆流入左心室。AR的病因包括瓣膜退化、风湿病、心内膜炎和主动脉根部扩张。许多AS患者通常也会伴有AR症状，而单纯AR患者很少。目前治疗AR的方法主要包括传统外科手术（SAVR）及瓣膜修复术，其次是使用TAVI产品。

AS可通过外科手术治疗。近年来，TAVI已成为治疗重度主动脉瓣狭窄患者的方法之一，特别是针对那些无法进行SAVR的患者。根据美国心脏病学会及美国心脏协会于年发布的心脏瓣膜疾病指南（ACC/AHA指南），对于中低手术风险的患者（STS得分低于8的患者），推荐采用SAVR治疗；对于高手术风险患者（STS得分高于8的患者），TAVI是SAVR的合理替代方案。在年更新版ACC/AHA指南中，TAVI的应用范围扩大到中等手术风险的患者（STS得分为4至8的患者）。年8月，FDA批准对中低手术风险患者实施TAVI手术。预计中国监管部门将跟随类似的趋势，未来会批准对中国中低手术风险患者实施TAVI手术。此外，亦有众多AS患者无法采用SAVR进行治疗。下图显示中国TAVI手术和SAVR手术之间的比较。

资料来源：沙利文报告

全球及中美TAVI市场概览

推荐接受TAVI手术的患者包括不可进行SAVR手术的患者、SAVR高风险患者以及SAVR中低风险患者，其中SAVR中低风险患者于年8月被FDA纳入TAVI适应症。全球TAVI市场经历快速增长，由年的20亿美元增至年的48亿美元（或人民币亿元），预计还将继续增长，到年将达到亿美元（或人民币亿元），较年的市场规模增加一倍。下图列出全球TAVI市场的历史和预测增长。

资料来源：沙利文报告

目前，TAVI在中国仅获批准用于不适合做手术的主动脉瓣狭窄患者及面临高手术风险的患者。年，中国TAVI市场的市场规模为人民币3.92亿元。预计TAVI市场将以53.1%的年复合增长率快速增长，到年将达到人民币50.亿元。下图列出中国TAVI市场的历史及预测增长。

资料来源：沙利文报告

沙利文融合全球近60年的咨询经验，23年竭诚服务蓬勃发展的中国市场，以全球化的视野，帮助客户加速企业成长步伐，取得行业内增长、科创、领先的标杆地位。大健康产业是沙利文最核心的专注研究领域之一。十六年来，沙利文医疗团队为数百家国内外优秀的生物制药、医疗器械、医疗服务及互联网医疗企业提供了融资财务顾问、IPO行业顾问、战略咨询、管理咨询等服务。其中成功上市案例包括：瑞丽医美（.HK）、加科思药业（.HK）、和铂医药（.HK）、京东健康（.HK）、德琪医药（.HK）、荣昌生物（.HK）、药明巨诺（.HK）、先声药业（.HK）、云顶新耀（.HK）、再鼎医药（.HK）、欧康维视（.HK）、永泰生物（.HK）、海普瑞药业（.HK）、开拓药业（.HK）、沛嘉医疗（.HK）、康方生物（.HK）、诺诚健华（.HK）、天境生物（IMAB.NASDAQ）、康龙化成（.HK）、中国抗体（.HK）、东曜药业（.HK）、亚盛医药（.HK）、复宏汉霖（.HK）、翰森制药（.HK）、迈博药业（.HK）、方达控股（.HK）、维亚生物（.HK）、基石药业（.HK）、君实生物（.HK）、药明康德（.HK）、信达生物（.HK）、华领医药（.HK）、百济神州（.HK）、歌礼制药（.HK）、药明生物（.HK）、华润医药（.HK）、雅各臣科研制药（.HK）、和黄中国医药（HCM.NASDAQ）、金斯瑞生物科技（.HK）、BBI生命科学（.HK）等。以交表项目量统计，沙利文医疗团队在赴港医疗IPO中保持绝对的领先地位，至2年持续占据超过90%的市场份额。

自年7月科创板首批公司挂牌以来，沙利文报告也被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，包括：华熙生物（.SH）、君实生物（.SH）、泽璟制药（.SH）、百奥泰（.SH）、神州细胞（.SH）等，被认为是业内最具实力、最具专业度、最具影响力的行业研究机构。我们希望与企业一起，洞悉行业前瞻，抓住发展契机，共同推动中国大健康产业的创新和升级，铸就健康未来。

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