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经导管主动脉瓣置换术后应用利伐沙班RivaroxabanafterTranscatheterAortic-ValveReplacement年1月9日朗读者：Dr.StephenMorrissey,NEJM执行主编观察数据提示，生物瓣可能发生亚临床瓣叶血栓，而抗凝治疗可逆转这一风险。主要基于专家共识的现行指南建议在TAVR后早起接受双联抗血小板疗法，但证据不足。短视频中总结了新的研究发现。
经导管主动脉瓣置换术后应用利伐沙班的对照试验
AControlledTrialofRivaroxabanafterTranscatheterAortic-ValveReplacement
摘要
背景
因子Xa直接抑制剂利伐沙班可否预防经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后的血栓栓塞事件尚未明确。
方法
我们将TAVR成功后无口服抗凝治疗明确适应证的例患者随机分组，分别接受每日10mg剂量的利伐沙班（前3个月联用每日75~mg剂量的阿司匹林）（利伐沙班组）或每日75~mg剂量的阿司匹林（前3个月联用每日75mg剂量的氯吡格雷）（抗血小板组）。主要疗效结局是由死亡或血栓栓塞事件构成的复合结局。主要安全性结局是大出血、导致失能的出血或危及生命的出血。出于安全性考虑，数据和安全监察委员会提前终止了本试验。
结果
中位17个月后，利伐沙班组例患者和抗血小板组78例患者发生了死亡或首次血栓栓塞事件（意向治疗分析）（发生率分别为每人-年9.8例和7.2例；利伐沙班的风险比，1.35；95%置信区间[CI]，1.01~1.81；P=0.04）。两组分别有46例和31例患者发生了大出血、导致失能的出血或危及生命的出血。（意向治疗分析）（每人-年4.3例和2.8例；风险比，1.50；95%CI，0.95~2.37；P=0.08）。利伐沙班组和抗血小板组分别有64例和38例患者死亡（分别为每人-年5.8例和3.4例；风险比，1.69；95%CI，1.13~2.53）。
结论
在TAVR成功后无口服抗凝治疗明确适应证的患者中，包含每日10mg剂量利伐沙班的治疗策略与抗血小板策略相比，前者与较高的死亡或血栓栓塞并发症风险相关，并且与较高的出血风险相关。（由拜耳和杨森制药资助；GALILEO在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）
GeorgeD.Dangas,JanG.P.Tijssen,JochenW?hrle,etal.AControlledTrialofRivaroxabanafterTranscatheterAortic-ValveReplacement.DOI:10.6/NEJMoa
