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近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的报销标准,医院范围和手术量进行了更新。
年,美国给付判定标准(NCD)规定,TAVR限于在经验高度丰富的介入中心实施。
在新标准中,NCD要求TAVR中心既要开展外科主动脉瓣置换术,又要有冠脉介入治疗项目,同时要满足针对TAVR医院自身手术量要求中的一个标准。
对于既往没有TAVR医院,新标准要求:
在开展TAVR项目之前,既往一年至少实施50例开胸手术,既往两年至少实施20例主动脉瓣膜相关手术。
医院中的心脏团队应该包括:
一名至少实施例开胸手术且其中25例与主动脉瓣相关的心血管外科医师;
以及一名至少实施例结构性心脏病手术或每年至少实施30例结构性左心疾病手术的心脏介入医师,同时需要接受生产企业要求的器械培训。
对于已有TAVR医院,新标准要求:
每年至少实施50例TAVR或外科主动脉瓣置换术,其中既往一年内至少实施20例TAVR;
或者每两年至少实施例TAVR或外科主动脉瓣置换术,其中既往两年至少实施40例TAVR。
不论既往有无TAVR经验,开展TAVR项目时都需要:
至少有两名心脏外科专科医师;
至少1名心脏介入专科医师;
至少每年实施例冠脉介入手术。
有报道称,CMS此次对TAVR报销标准的更新是建立在TAVR越来越成熟且深入交织到心脏介入领域的基础上,尤其遭受了近期在ACC年会上公布的PARTNER3、Evolut两项重磅TAVR研究的撼动。
报道指出,这两项研究显示,在外科手术低危的主动脉瓣狭窄患者中,TAVR与外科主动脉瓣置换手术的效果至少相似,甚至更佳。而这类患者占据主动脉瓣膜置换人群的大多数。
CMS的这波操作,可能会为TAVR适应证拓展至外科手术低危主动脉瓣狭窄患者铺平道路。
来源:CMS官方网站、Medscape网站
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