来源：中国医疗器械整理

年1月15日，总局针对一批发补未回的申报资料进行了集中退审，发布个不予注册产品。现总局又发布了不予注册批件发布通知。

不予注册就不能上市销售，从而无法给企业带来利润。看来这回食药监局真是下狠手了！

以下是种不予注册医械名单：

序号

产品名称

企业名称

1

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2

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3

硅凝胶乳房假体

新健服务有限公司

4

体外循环管路

日本泰尔茂株式会社北京办事处

5

胃内水球

(香港)兆益中国科技有限公司东莞代表处

6

SB排液包

北京东达世纪商贸有限公司

7

Allofit髋臼系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

8

德博手术无影灯

上海中日国际贸易有限公司ShanghaiZhongriInternationalTradeCo.,Ltd.

9

透明质酸钠润眼液

北京优仕佳医药咨询有限公司BeijingYoushijiaPharmaceuticalConsultingCo.,Ltd

10

成角式金属圈回收器

库克亚洲有限公司北京代表处CookAsiaLimitedBeijingRepresentativeOffice

11

合成树脂牙

松风齿科器材(上海)有限公司

12

INTERCEPT混合血沉棕黄层血小板装置

北京邦万医疗技术有限公司

13

可调节静脉避光输液器

北京新健侨技术发展有限公司

14

双囊硅凝胶/盐水乳房假体

上海康奥实业发展有限公司

15

主动脉灌注管

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

16

晋皇金石型喷雾罐组

利荣医疗仪器(北京)有限公司

17

CliniMACS去除管道系统

德国美天旎生物技术有限公司上海代表处

18

脊柱内固定器材

北京富林嘉能医疗科技有限公司

19

血液透析滤过器及吸附器配套

上海和亭商贸有限公司

20

软性角膜接触镜

上海视康贸易有限公司

21

输液器

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

22

放射线造影手术包

北京世茂医疗器械贸易有限公司

23

一次性使用无菌导尿管

北京金协信商贸有限责任公司

24

采血用穿刺针

爱科来国际贸易(上海)有限公司

25

透析用血液回路管

楷图(上海)商贸有限公司

26

眼科手术用硅油

苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司

27

肌腱固定钉

北京瑞奇美德科技发展有限公司

28

头皮静脉输液针

北京瑞奇美德科技发展有限公司

29

泵用输液器

北京瑞奇美德科技发展有限公司

30

延长管

北京瑞奇美德科技发展有限公司

31

一次性使用肠内营养袋泵管

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

32

烤瓷合金

上海璐碧国际贸易有限公司

33

冠脉造影手术包

北京世茂医疗器械贸易有限公司

34

抛光膏

上海翱嘉科贸有限公司ShanghaiNiceValleyCo.,Ltd.

35

一次性使用胸腔引流管

北京北琪医疗科技有限公司

36

临时冠桥水门汀

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

37

指引导丝

北京佳农医疗器械有限公司

38

造影导丝

北京佳农医疗器械有限公司

39

血浆管路

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

40

空心纤维透析器

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

41

铸造镍铬合金

上海璐碧国际贸易有限公司

42

抗血栓压力带

法国优格医疗用品公司北京办事处

43

一次性使用液路及附件

北京泰士特商贸有限公司

44

皮下充填补片

北京捷通康诺医药科技有限公司

45

髋关节假体--陶瓷内衬

史赛克(北京)医疗器械有限公司

46

晶碳烤瓷药物洗脱冠状动脉支架系统

信诺美德(北京)科技发展有限公司

47

硅橡胶印模材料

登士柏(天津)国际贸易有限公司

48

血液净化装置的体外循环血路

旭化成管理(上海)有限公司

49

髋关节假体-髋臼杯

史赛克(北京)医疗器械有限公司

50

根管充填材料

北京信然宜诚医疗科技有限公司

51

晶碳烤瓷冠状动脉支架系统(Tacrolimus药物洗脱)

信诺美德(北京)科技发展有限公司

52

种植体系统

凯纳西科技(北京)有限公司

53

人工心肺用血液管路套包

日本泰尔茂株式会社北京办事处

54

胃肠营养管

北京世纪医桥咨询有限公司

55

烤瓷瓷粉

上海翱嘉科贸有限公司ShanghaiNiceValleyCo.,Ltd.

56

人工心肺用血液插管及组件

日本泰尔茂株式会社北京办事处

57

去白细胞滤器

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

58

牙胶片

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

59

止血排龈液

北京信然宜诚医疗科技有限公司

60

牙本质小管封闭剂

天津市迪吉思锐商务信息咨询有限公司

61

洗必泰抗菌研磨膏

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

62

牙科修复材料

北京捷通康诺医药科技有限公司

63

冠桥增强材料

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

64

血管通路泵系统

德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处

65

微生物密封剂

Kimberly-Clark

66

尿道应用的亲水导丝

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

67

分离器系统穿刺椎

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

68

脑积水分流装置普通分流系统

北京捷通康诺医药科技有限公司

69

人工髋关节组件

邦美(上海)商贸有限公司

70

输液接头、管路及附件

北京市中美特新医疗用品有限责任公司

71

膜式氧合器及贮血器

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

72

牙科种植体及附件

登士柏(天津)国际贸易有限公司

73

空心纤维透析器

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

74

蓓玛散光软性亲水角膜接触镜

北京鸿茂泉眼镜贸易有限公司

75

牙科种植用牙钻

北京世纪医桥咨询有限公司BeijingMRCMedicalConsultingCo.

76

多孔纯钛颗粒

启通医药技术咨询(上海)有限公司

77

一次性使用肠内营养袋泵管

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

78

齿科旋转器械-车针

北京瑞之来科技发展有限责任公司

79

齿科陶瓷

北京彼岸医疗器械技术服务有限公司

80

人工晶体

哈尔滨艾视医疗科技有限公司

81

后牙修复树脂

登士柏(天津)国际贸易有限公司

82

牙科种植体

德国贝格有限公司北京代表处

83

人工晶体

哈尔滨市华辰医疗器械有限公司

84

外周置入静脉导管

中国医药对外贸易公司

85

脱敏剂

登士柏(天津)国际贸易有限公司

86

根管治疗头

登士柏(天津)国际贸易公司

87

根管充填材料

登士柏(天津)国际贸易有限公司

88

光固化釉质粘结剂

北京博拓康泰医疗器械有限公司

89

球囊扩张导管

北京吉萌科贸有限公司

90

输液管路

史密斯医疗器械(北京)有限公司

91

支架

北京诚诺美迪科技有限公司

92

牙科旋转器械

北京瑞之来科技发展有限责任公司

93

牙科骨粉

登士柏(天津)国际贸易有限公司

94

一次性使用输液器压力输液式

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

95

一次性使用硅胶导尿管

启通医药技术咨询(上海)有限公司

96

一次性使用鼻咽通气道

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

97

颅骨修补固定系统

美国美敦力中国有限公司北京办事处

98

一次性使用输液器压力输液式

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

99

防粘连溶液

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

血细胞除去用净化器

旭化成管理(上海)有限公司

人工髋关节系统(骨水泥型)

北京医捷通科技有限公司

无支架猪瓣膜

北京瑞奇美德科技发展有限公司

人工膝关节系统(非骨水泥型)

北京医捷通科技有限公司

肩关节假体

北京威联德骨科技术有限公司

颈椎后路枕颈固定系统

上海天科贸易有限公司

一次性使用肠内营养重力袋泵管

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

脊柱融合器

北京达信伟业科技发展有限公司

脊柱固定系统

北京达信伟业科技发展有限公司

椎体用不透射线骨水泥

史赛克(北京)医疗器械有限公司

活检针及附件

上海宾雁商务服务有限公司

穿刺针

上海宾雁商务服务有限公司

一次性使用肠内营养袋泵管

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

基台

登士柏(天津)国际贸易有限公司

股骨柄

北京医捷通科技有限公司

基台

登士柏(天津)国际贸易有限公司

棘突间稳定系统(商品名:X-STOP)

美国美敦力中国有限公司北京办事处

防回流泵用输液管路

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

喂养管及附件

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

人工髋关节表面置换系统

北京飞渡医疗器械有限公司

髋关节表面置换系统

北京医捷通科技有限公司

双极头

上海利马医疗器械有限公司

永久性泪道塞

奥科莱(北京)科贸有限责任公司

散光软性隐形眼镜

杭州加美科技有限公司

旋转橡皮垫

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

椎弓根螺钉系统

上海天科贸易有限公司

化疗泵

北京捷通康诺医药科技有限公司

T型额窦扩张管(商品名:parell)

美国美敦力中国有限公司北京办事处

肩关节系统

北京助邦盈信科技有限公司

金属角度接骨板

广州健隆医疗科技有限公司

化疗泵

北京捷通康诺医药科技有限公司

肩关节系统

北京助邦盈信科技有限公司

牙科种植体及覆盖螺钉

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

密闭式抽痰管

怡安医疗器械贸易(苏州)有限公司

助产凝胶

辽宁诺康生物制药有限责任公司

骨填充物

北京助邦盈信科技有限公司

E-njoy外周自膨胀支架

上海常道医疗器材有限公司

颅颌面、手、足重建/固定系统

北京瑞成德源科贸有限公司

齿科抛光膏

卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

解剖型锁定接骨板系统

北京百优普泰医疗品有限公司

肩关节系统

北京助邦盈信科技有限公司

高速牙科金刚砂车针

卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

留置导管

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

可吸收固定螺钉

北京威联德骨科技术有限公司

麻醉呼吸回路

北京依露得力科技有限公司

中央静脉压测量套

怡安医疗器械贸易(苏州)有限公司

人工膝关节系统(骨水泥型)

北京医捷通科技有限公司

滤器及管路配套

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

乳房活检位点标记物

启通医药技术咨询(上海)有限公司

植入式网带

信诺美德(北京)科技发展有限公司

套管穿刺器

北京爱博咨科技有限公司

牙科骨水泥

北京成汇嘉业经贸有限公司

踝关节假体

北京威联德骨科技术有限公司

水胶体敷料

北京安泰维信医疗器械有限公司

脊柱内固定组件

北京助邦盈信科技有限公司

齿科焊接合金

上海捷仕特企业管理有限公司

齿科焊接合金

上海捷仕特企业管理有限公司

气胸排放套件

哈尔滨万禾医星贸易有限公司

金属固定钉

北京助邦盈信科技有限公司

种植体手术用牙钻

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

止血海绵

山东富圣翔医疗器械销售有限公司

止血粉

山东富圣翔医疗器械销售有限公司

掌骨髓内针

SmallBoneInnovationsInternationalS.A.S

主动脉内球囊反搏导管

日本瑞翁医疗株式会社广州代表处

呼吸管路和组件

康尔福盛香港有限公司北京代表处

活性碳敷料

北京世纪医桥咨询有限公司

棘突间内植入物

上海史培尔医疗器械有限公司

人工椎间盘

上海史培尔医疗器械有限公司

椎间融合器

上海史培尔医疗器械有限公司

颈椎前路钛合金板系统

上海史培尔医疗器械有限公司

一次性使用泵用输液器

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

脊柱内固定系统

上海史培尔医疗器械有限公司

基台

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

硅胶疤痕贴

北京安泰立康健康科技有限公司

人工椎间盘

史赛克(北京)医疗器械有限公司

一次性使用输液器重力输液式

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

人工复苏器

北京道尔通夫咨询有限公司

一次性转移/冷冻空袋

汾沃大华医疗科技(上海)有限公司

粘接剂

北京瑞之来科技发展有限责任公司

粘接剂

北京瑞之来科技发展有限责任公司

粘接剂

北京瑞之来科技发展有限责任公司

输液套留置盖

怡安医疗器械贸易(苏州)有限公司

封闭吸引管

康尔福盛香港有限公司北京代表处

椎体替代物

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

部分可吸收性合成外科网片

郑州美禾医疗器械有限公司

热交换器

美敦力(上海)管理有限公司

辅助静脉储血袋

美敦力(上海)管理有限公司

静脉导管套件盒

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

掌骨内固定系统

北京助邦盈信科技有限公司

固定夹

北京助邦盈信科技有限公司

可吸收性硬脑膜补片

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

椎间融合器

北京助邦盈信科技有限公司

一次性使用避光调速输液器

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

胰岛素泵用一次性输注管路和针头

美敦力(上海)管理有限公司

空心纤维血液透析器

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

按压配合柄

史赛克(北京)医疗器械有限公司

膜式氧合器

美敦力(上海)管理有限公司

导管鞘

上海常道医疗器材有限公司

金属解剖型接骨板

广州幸好医疗器械有限公司

齿科贱金属铸造合金

德国贝格有限公司北京代表处

喉成型硅胶块

美敦力(上海)管理有限公司

雾化装置

康尔福盛香港有限公司北京代表处

带袢钛板

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

胸腔心血管外科手术器械

西赛尔(北京)科技发展有限公司

口腔凝胶

兆科药业(合肥)有限公司

痔疮套扎圈

北京世纪医桥咨询有限公司

复式接头

北京泽晨永泰科技发展有限公司

关节软组织损伤修复固定螺钉

强生(上海)医疗器材有限公司

胸膜腔引流套件

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

一次性延长管

北京世纪医桥咨询有限公司

骨水泥

北京医捷通科技有限公司

髋关节假体-髋臼杯

北京威联德骨科技术有限公司

中心静脉导管

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

球囊导管

北京助邦盈信科技有限公司

骨水泥注入系统

北京助邦盈信科技有限公司

耐压延长管

北京泽晨永泰科技发展有限公司

输注泵

北京泰士特商贸有限公司

硅橡胶印模材料

上海迪繁贸易有限公司

手骨锁定内固定系统-骨板

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

硅橡胶印模材料

上海迪繁贸易有限公司

硅橡胶印模材料

上海迪繁贸易有限公司

牙科种植体系统配件-牙龈成形器

上海捷仕特企业管理有限公司

软组织修复系统

北京瑞奇美德科技发展有限公司

远端桡骨掌骨内固定系统

北京助邦盈信科技有限公司

三通旋塞

北京瑞奇美德科技发展有限公司

可立稳胶原蛋白绵

梅翠思生物科技(北京)有限公司

专用注射管含针

史密斯医疗器械(北京)有限公司

Flair金属自锁托槽

北京智爱好必特国际贸易有限公司

CROWN金属托槽

北京智爱好必特国际贸易有限公司

肱骨近端内固定钢板系统

美精技医疗器械(上海)有限公司

聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体

北京爱尔默医药技术开发有限公司

种植系统用工具及附件

北京博雅泰医药技术开发有限公司

一次性使用导管鞘组

史密斯医疗器械(北京)有限公司

预装式非球面人工晶体系统

大连板桥医疗器械有限公司

氧化锆瓷块

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

植入式输液港型中心静脉导管留置针套件

巴德医疗科技(上海)有限公司

敷料

江西爱奇林生物药业有限公司

成角稳定锁定交锁螺钉系统

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

一次性膝关节镜手动工具

北京瑞奇美德科技发展有限公司

桡骨远端固定系统(非锁定螺钉)

史赛克(北京)医疗器械有限公司

齿科钴铬烤瓷合金

上海捷仕特企业管理有限公司

正畸用牙钉

凯纳西科技(北京)有限公司

外科锯片

北京医捷通科技有限公司

Healthport皮下埋藏式导管及导入器

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

髋关节假体

嘉兴市和健医疗器械有限公司

人工腰椎间盘内衬

北京飞渡医疗器械有限公司

含碘透明敷料

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

液体敷料

英维达国际贸易(上海)有限公司

液体敷料

英维达国际贸易(上海)有限公司

导丝

北京宇泰同呈科技发展有限公司

脊柱微创产品配套工具-II

强生(上海)医疗器材有限公司

球囊导管

北京东芳圣安咨询有限公司

胚胎冷冻介质(胚胎冷冻二液)

中国医药国际交流中心

胚胎解冻介质(胚胎解冻一液)

中国医药国际交流中心

胚胎冷冻介质(胚胎冷冻一液)

中国医药国际交流中心

胚胎解冻介质(胚胎解冻二液)

中国医药国际交流中心

胚胎解冻介质(胚胎解冻三液)

中国医药国际交流中心

早期卵裂培养基(ECM)

中国医药国际交流中心

骨水泥

北京劲健昌达医疗科技有限公司

骨水泥

北京劲健昌达医疗科技有限公司

一次性使用静脉血样采集容器

北京新科以仁科技发展有限公司

经皮腰椎棘突间稳定系统―穿刺针套件

美敦力(上海)管理有限公司

药物洗脱外周球囊扩张导管

美敦力(上海)管理有限公司

精子梯度分离液套装

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

胚胎移植液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

预装式人工晶体系统

北京瑞奇美德科技发展有限公司

脊柱融合系统一次性使用工具盒

凯纳西科技(北京)有限公司

膝关节假体

嘉兴市和健医疗器械有限公司

输尿管支架及附件

莱凯医疗器械(北京)有限公司

输尿管支架及附件

莱凯医疗器械(北京)有限公司

回血控制阀

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

旋转止血阀

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

卵子体外成熟培养液

上海乐弗德企业管理咨询有限公司

自酸蚀树脂粘接剂

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

棘突间非融合动态稳定系统

北京飞渡医疗器械有限公司

抗休克裤

上海仕合瀚电子技术发展有限公司

膝关节假体

嘉兴市和健医疗器械有限公司

冷冻贮存袋

汾沃大华医疗科技(上海)有限公司

气管切开插管

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

锁定板钉系统组件

珠海市盛澜进出口有限公司

脊柱后路固定系统

通用(上海)医疗器材有限公司

一次性使用流量设定微调式输液器

康尔福盛(上海)商贸有限公司北京分公司

脊椎系统

北京迈迪诺生物技术有限公司

排龈凝胶

北京信然宜诚医疗科技有限公司

棘突间固定器

北京医捷通科技有限公司

西莫林牌透析器消毒液

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

内窥镜下穿刺器及组件

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

疏水性丙烯酸人工晶状体

北京爱尔默医药技术开发有限公司

可吸收人工骨粉

北京飞渡医疗器械有限公司

一次性骨钻

北京至和至诚生物科技有限公司

基台及螺钉

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

后牙专用复合树脂

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

正畸螺钉

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

牙科骨粉

北京迈瑞生医药科技有限公司

人工腰椎椎间盘

北京飞渡医疗器械有限公司

功能性促生长生物敷料

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

前列腺电切镜无源器械

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司

动态锁定螺钉

强生(上海)医疗器材有限公司

光固化正畸托槽粘接剂

北京极爱斯商贸有限公司

光固化垫底材

法国艾龙集团公司北京办事处

成角稳定锁定交锁螺钉系统

强生(上海)医疗器材有限公司

造影注射器管路系统

恺田泰桓(上海)医疗科技有限公司

造影注射器管路系统耗材

恺田泰桓(上海)医疗科技有限公司

高通量血液透析滤过器

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

可吸收人工骨(商品名:BCP)

美国美敦力中国有限公司北京办事处

内镜用软管式活组织取样钳

富士胶片(中国)投资有限公司

基台及附件

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

基台及附件

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

Grafton脱钙骨基质

北京奥斯特赛医学科技有限公司

氟化泡沫

北京市富泽科贸发展公司

滤器及管路配套

上海和祥医疗器械有限公司

保湿人体润滑液

深圳市安杰信科技有限公司

乳酸人体润滑液

深圳市安杰信科技有限公司

半月板缝合修复系统(商品名:Rapidloc)

强生(上海)医疗器材有限公司

可延期*组织扩张器

强生(上海)医疗器材有限公司

隐形眼镜护理液

北京爱尔默医药技术开发有限公司

隐形眼镜护理液

北京爱尔默医药技术开发有限公司

湿疗伤口敷料

保赫曼(上海)贸易有限公司

造影导管

北京永亨堂科贸有限公司

连接管

怡安医疗器械贸易(苏州)有限公司

非贵金属合金

德国贝格有限公司北京代表处

钛合金双螺纹高强度缝线锚钉

强生(上海)医疗器材有限公司

后房型屈光晶体

北京瑞奇美德科技发展有限公司

血管内栓塞线圈

北京爱微科达科技有限公司

髋关节假体-高交联超高分子量聚乙烯髋臼内杯

北京威联德骨科技术有限公司

医用棉片

上海博纳医疗器械有限公司

定制型颅骨替代物

信诺美德(北京)科技发展有限公司

医用棉片

上海博纳医疗器械有限公司

医用弹力袜

北京天诚华泰医疗设备有限公司

髋关节假体

嘉兴市和健医疗器械有限公司

神经外科手术垫片

北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司

血管内栓塞线圈

北京爱微科达科技有限公司

髋关节假体组件

珠海市盛澜进出口有限公司

颅颌面接骨板钉系统

珠海市盛澜进出口有限公司

窝沟封闭剂

北京天实润业医疗器械有限公司

血液透析管及附件

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

牙科种植体

凯纳西科技(北京)有限公司

扩张器/乳房植入体

强生(上海)医疗器材有限公司

髋关节假体-高交联超高分子量聚乙烯髋臼杯

北京威联德骨科技术有限公司

玻璃离子类树脂水门汀

德玖山国际贸易(上海)有限公司

一次性胰岛素笔用针头

日本泰尔茂株式会社北京办事处

牙周用透明质酸凝胶

北京中真达美医疗器械有限公司

牙周用透明质酸溶液

北京中真达美医疗器械有限公司

动静脉穿刺针

楷图(上海)商贸有限公司

阴道扩张器

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

球囊导管

北京永亨堂科贸有限公司

神经介入微导丝

北京永亨堂科贸有限公司

牙科用光固化窝沟封闭剂(涉及亚慢暂不退审)

北京智爱好必特国际贸易有限公司

髋关节系统-骨水泥型

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

Traumastem可吸收性止血纱布

山东赛克赛斯医药有限公司

可延期*中心静脉压力计

史密斯医疗器械(北京)有限公司

一次性使用精密过滤紫杉醇输液器

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

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引流导管

广州市景达斯医疗器械有限公司

微导管

北京永亨堂科贸有限公司

膝关节假体

信诺美德(北京)科技发展有限公司

血压袖带

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

毛细吸管

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

钻石刀

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

软性亲水接触镜

迈迪思创(北京)科技发展有限公司

用于经鼻CPAP的附件

德尔格医疗设备(上海)有限公司

椎间融合器

北京思纳瑞咨询有限公司

金属接骨螺钉

珠海市盛澜进出口有限公司

带高强线连续缝合系统

北京瑞奇美德科技发展有限公司

Sulcoflex系列假晶体眼人工晶状体

北京鑫诺康桥经贸有限公司

湿性伤口敷料

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

输水管

北京永轩科技有限公司

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可扩张乳房植入体

强生(上海)医疗器材有限公司

DynaExtor系列多功能外固定器

郑州凯斯特医疗器械有限公司

血浆过滤器与管路配套

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

滤器及管路配套

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

冠状动脉支架系统

山东吉威医疗制品有限公司

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一次性使用血液透析滤过器

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

一次性使用血液透析滤过器

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

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安全型耐高压无损伤留置针

巴德医疗科技(上海)有限公司

一次性使用有翼蝶型弯针输液套

北京环中生物医学工程科技开发中心

免针输液接头

北京环中生物医学工程科技开发中心

脊柱外科用工具

能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司

麻醉呼吸管路

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

麻醉呼吸管路

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

丙烯酸类树脂骨水泥

邦美(上海)商贸有限公司

婴儿脐动静脉导管包

北京捷通康诺医药科技有限公司

婴儿脐动静脉导管包

北京捷通康诺医药科技有限公司

钛钉、钛板

德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处

PEEK椎间融合器

郑州凯斯特医疗器械有限公司

外科用封合剂备用喷嘴

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

颈椎前路椎间融合产品配套工具

邦美(上海)商贸有限公司

人工晶状体

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

漂浮微导管(商品名:Marathon)

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

水晶纳交联透明质酸

北京爱缇菲斯医疗科技有限公司

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一次性使用精密避光输液器(带针)

天津哈娜好医材有限公司

可吸收锥间融合器

成都迪康中科生物医学材料有限公司

一次性使用心肌保护液灌注器

西安市路嘉生物医学工程公司

人工心肺机体外循环血路

西安市路嘉生物医学工程公司

一次性使用延长管

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

一次性使用微血栓过滤器（等待同类产品专家会意见）

佛山市顺德区乐从德润医械化工有限公司

一次性使用体外循环管路及接头

佛山市顺德区乐从德润医械化工有限公司

一次性使用心脏停跳液灌注器（等待同类产品专家会意见）

佛山市顺德区乐从德润医械化工有限公司

一次性使用避光延长管

大连JMS医疗器具有限公司

一次性使用避光注射器带针

上海双鸽实业有限公司

一次性使用避光输液器带针

常州医疗器材总厂有限公司

一次性使用避光输液器带针

上海双鸽实业有限公司

一次性使用避光输液器(带针)

北京伏尔特技术有限公司

一次性使用避光输液器带针

江苏康友医用器械有限公司

一次性使用无菌避光注射器带针

江苏康友医用器械有限公司

润洁润眼液

山东博士伦福瑞达制药有限公司

密闭式安全避光静脉留置针

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用多穿刺器式精密过滤输液器带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用避光输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

引流导管及附件

深圳市安特高科实业有限公司

一次性使用避光输液器带针

上海康德莱企业发展集团有限公司

一次性使用延长管

尼普洛(上海)有限公司

软性亲水接触镜

青岛纽巴依欧光学制造有限公司

一次性使用全麻辅助包

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌避光注射器带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用输液器带贴重力输液式

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用避光输液器带针

山东侨牌集团有限公司

一次性使用无菌避光注射器带针

山东侨牌集团有限公司

软性隐形眼镜

海昌隐形眼镜有限公司

一次性使用无菌避光注射器

浙江玉升医疗器械股份有限公司

一次性使用避光输液器带针

广州大禹重离子医疗器材有限公司

一次性使用避光输液器带针

莱芜安通医疗器材有限公司

一次性使用麻醉穿刺包

南京宁创医疗设备有限公司

一次性使用避光输液器带针

江西洪达医疗器械集团有限公司

直型接骨板及螺钉

扬州史赛克医疗器械有限公司

空心螺钉

扬州史赛克医疗器械有限公司

异型接骨板及螺钉

扬州史赛克医疗器械有限公司

正压输液接头

珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司

一次性使用小儿静脉留置针

苏州林华医疗器械有限公司

一次性使用静脉留置针

成都普什医药塑料包装有限公司

血管内栓塞用可脱乳胶球囊

天津市环湖医疗器械厂有限公司

一次性使用避光型精密过滤输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

医用碘仿纱布

河南省安邦卫材有限公司

一次性使用输液延长接管

江西国药华利医疗器械有限公司

润眼液

瑞安市康大眼睛护理用品有限公司

母体乐-铜宫内节育器

南京欧加农制药有限公司

碘仿纱布

河南新卫医疗器械有限公司

一次性使用输血器带针

安徽亿维医疗用品有限公司

无菌凡士林纱布

广州市卫信工贸有限公司

可吸收胶体分散剂

苏州汇涵医用科技发展有限公司

内固定钛网

北京百慕航材高科技股份有限公司

一次性使用静脉留置针

莱芜安通医疗器材有限公司

医用透明质酸钠凝胶

石家庄开发区达为医药科技有限公司

疤痕贴

上海东月医疗保健用品有限公司

脊柱前路内固定系统

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

医用几丁糖凝胶

石家庄开发区达为医药科技有限公司

软性亲水接触镜

北京佳视达康光学产品有限公司

一次性使用新型PVC输液器

江苏苏云医疗器材有限公司

骨水泥型股骨柄(AZ系列)

北京百慕航材高科技股份有限公司

膝关节假体(C系列膝关节假体)

北京百慕航材高科技股份有限公司

椎间融合器

浙江科惠医疗器械有限公司

隐形眼镜护眼液

海宁隐镜护剂厂

一次性使用多穿刺式输液器带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

一次性使用造影导管

深圳市安特高科实业有限公司

一次性使用无菌导尿包

南通恒泰医疗器材有限公司

一次性使用血液透析管路

江西三鑫医疗科技股份有限公司

椎间融合器

德州金约应医疗器械有限公司

一次性使用中心静脉导管包

濮阳市协和医疗器械制品有限公司

一次性使用空心纤维血液滤过器

江苏朗生生命科技有限公司

一次性使用无菌注射器用活塞

常州市鑫远医疗器械有限公司

一次性使用输液器带针

江苏恒康医疗器材有限公司

血液透析浓缩粉

河北紫薇山制药有限责任公司

血液透析浓缩物

河北紫薇山制药有限责任公司

OCu宫内节育器

武汉卫民医疗器械有限责任公司

可延期*一次性使用压力输液器带针

四川双陆医疗器械有限公司

金属直型接骨板

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

金属解剖型接骨板

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

金属接骨螺钉

江苏嘉斯康医疗器械有限公司

可溶性止血纱布

南阳市久康医疗器械有限公司

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