近十几年来，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发展迅速，这离不开手术器械的创新与进步。TAVR早期被广泛应用的两种瓣膜为需经球囊扩张的EdwardsSAPIEN瓣膜（鞘管大小22~24F，瓣膜尺寸23mm及26mm），以及自膨胀式的MedtronicCoreValve瓣膜（鞘管大小18F，瓣膜尺寸26mm及29mm）。此时影响TAVR器械选择的因素主要是外周血管的直径和主动脉瓣瓣环的大小。以上两种器械的成功率均可达到90%以上，临床结局相当。

近几年为应对各种并发症及改善第一代瓣膜的不足，TAVR器械也在不断地进步及推陈出新。新一代瓣膜中不仅出现了扩张方式的创新，还能通过更小的鞘管输送，并有更多的尺寸选择，其中一些还可以在施放过程中重新调整位置和完全收回。

TAVR器械分为装载系统、输送系统和生物瓣膜部分。通常将生物瓣膜的设计类型按扩张原理分为球囊扩张式、自膨胀式及其他扩张方式三种。

球囊扩张瓣膜由早期的主动脉瓣球囊扩张成形术发展而来。这一类型的产品主要有EdwardSAPIENXT和SAPIEN3瓣膜，可经股动脉、心尖、升主动脉等途径植入。瓣膜由牛心包组织在钴铬合金支架上缝制而成，随球囊的扩张而被撑开在瓣环平面，替代原有瓣膜工作（即环中瓣）。在PARTNER研究中，不论是与外科手术换瓣的患者（A队列）比较，还是与单纯药物治疗的患者（B队列）比较，使用球囊扩张瓣膜行TAVR，患者的生存率令人满意，但卒中和瓣周漏的发生率还有待改善。

自膨胀式瓣膜产品主要来自MedtronicCoreValve、St.JudeMedicalPortico、杭州启明公司和上海微创公司，发展于经心尖途径的自膨胀式瓣膜还有SymetisAcurate及JenaValve。以CoreValve为例，瓣膜由猪心包组织缝制在镍钛合金支架上（支架长度较球囊扩张瓣长），在施放时随着输送鞘管的回撤而自行展开，其工作区域位于原有瓣环以上（即环上瓣），现可经股动脉、心尖、升主动脉、锁骨下动脉等途径植入。在CoreValveUSPivotal研究中，自膨胀式瓣膜的安全性和有效性也获证明。

目前的大型注册研究及一项针对球囊扩张瓣和自膨瓣效果的随机对照研究（CHOICE试验）多显示两者的短期死亡率相当，使用自膨瓣术后的起搏器植入率及轻度以上主动脉瓣反流的发生率较高，而使用球囊扩张瓣术后的卒中发生率可能更高。两者为应对TAVR术后最受







































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