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今年3月份,美国心脏病学院年会(ACC)上发布的PARTNER3试验(球囊扩张式瓣膜)和EVOLUTELow-risk研究(自膨胀式瓣膜),证实了在外科低风险的重度主动脉瓣狭窄患者中,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的治疗与外科主动脉瓣置换术(SAVR)相比,术后1年死亡、卒中和再次住院的发生率显著降低。这两个重要研究直接促使了美国食品和药品监督管理局(FDA)在8月份扩大了经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的适应证,指出TAVR可用于外科低风险的严重主动脉瓣狭窄患者。至此,TAVR的适应证已经成功覆盖了几乎所有的重度主动脉狭窄患者,包括不适合手术的患者、高危和中危患者以及低危患者。“微创”的TAVR治疗得到进一步拓展无疑是振奋人心的消息。但科学家们尚不满足:一方面,各大中心还在对于接受TAVR的患者进行长期(10年)的随访以了解其长期耐用性和稳定性数据。另一方面,人们也希望知道,TAVR除改善死亡、中风等硬终点事件外,对于患者的生活质量是否也有改善作用?最近《美国心脏病学院杂志》(JACC)发表的一项研究即对患者接受TAVR和SAVR治疗后的生活质量进行了对比研究。

研究人员选取了年3月至年10月间,参与PARTNER3研究的例外科低风险重度主动脉瓣狭窄患者,他们被随机分配到接受经股动脉TAVR或SAVR。研究人员使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)、健康调查简表(SF-36)和欧洲五维生活质量量表(EQ-5D),分别在基线、术后1月、6月和12月评估受试者的生活质量。主要终点是随着时间的推移,KCCQ总体评分(KCCQ-OS)的变化。两治疗组患者生活质量随时间的变化情况通过绘制纵向生长曲线进行比较。

结果显示,在术后1月时,TAVR的生活质量显著优于外科手术(两组KCCQ-OS平均差异达到16.0分;p0.)。术后6个月和12个月时,尽管不如术后1月时差异明显,接受TAVR的患者依然能够保持较高的生活质量,(两组KCCQ-OS的平均差异分别为2.6分1.8分;两者均p0.04)。TAVR组较SAVR组相比,术后有高生活质量(KCCQ-OS评分≥75分且较基线无明显下降)的患者更多,在术后6月时两组高生活质量的患者比例为90.3%对比85.3%(p=0.03),而在术后12月时,两组高生活质量的患者比例为87.3%对比82.8%(p=0.07)。

这一研究结果显示,在外科低风险的重度主动脉瓣狭窄患者中,TAVR对比外科手术,不仅预后更佳,患者还能更早地恢复到高质量的生活。诚然,PARTNER3研究并未入选我国常见的二叶式主动脉瓣畸形患者,我们期待我国的TAVR与SAVR对比研究更为国人提供更多的证据和信心。

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