国内首个经国家食药总局批准的人工心脏--“永仁心”进入临床应用，医院临床试验已经开始　年国内第一个可植入式人工心脏临床试验项目获得中国食品药品监督管理总局审批许可，医院、医院和福建医院有幸成为国内获批的三家临床试验单位。该临床试验的实施将填补了我国在植入式辅助人工心脏领域的空白，为国内超过60万重症心衰患者及其家庭带去希望，结束我国对终末期心衰患者治疗无人工心脏可用的局面，让中国的患者享受到世界最高科技成果，并为加速实现我国新兴医疗器械产业的振兴与发展起到了巨大推动作用。目前该临床试验已成功救治14个重症患者，福建医院作为国内心脏移植手术的开拓者，以及国内移植生存最长记录的保持者，是国内首批可以开展人工心脏手术的三家顶级心脏外科中心之一，现正式启动临床试验。福建协和心脏外科作为临床试验单位的实力和优势在哪里？一、它是：首批国家临床重点专科、省重点学科，全省第一个外科学博士点，医院专科声誉和综合排行榜提名，医院声誉排行榜第四位。二、它是：福建省心脏医学中心，年手术量近台。手术总量、科室综合实力以及学科地位均居省内第一，国内先进水平。在心脏移植、大血管外科、瓣膜病、冠脉搭桥、小儿先心以及微创外科等领域卓越建树，多项临床技术比肩国内一流水平，多项技术创新享誉国际。

三、它是：国内心脏移植手术的开拓者，手术总量和术后长期存活率在国内均名列前茅。年开展全省第一例心脏移植，目前该患者是全国心脏移植术后存活时间最长的换心人（至今24年）。

四、它是：福建协和OPO（器官获取组织）的挂靠科室，协和OPO是福建省获批的三家OPO组织之一，致力于器官捐献和器官移植事业的发展。在器官短缺和供心难求的现实医疗环境下。因此，“人工心脏--心脏移植”的衔接和过渡治疗为广大终末期心衰患者带来强有力的保障和支持，带来重获新生的希望（在国外，接受“人工心脏”植入的患者，可优先获得心脏移植的机会）。

　　据统计，目前全球心力衰竭患者约有万人，其中中国心衰患者约万人，重症患者超过60万。随着中国进入老龄化社会，心力衰竭成为唯一呈增长趋势的心血管疾病。对于严重心衰患者，心脏移植是目前最佳的治疗方法。但因供体不足，我国每年心脏移植手术量仅例左右。心室辅助装置亦称人工心脏，主要有三方面临床应用：（1）移植前过渡支持，为慢性心力衰竭急性发作患者争取更多的生存时间等到合适的供体；（2）心脏功能恢复，部分患者植入后心脏功能恢复，随后撤除装置免于心脏移植；（3）长期带装置生活，不适合或者无意愿心脏移植患者携带人工心脏长期生存。　人工心脏技术已经成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一，但由于产品技术复杂，属于最前沿的高端医疗科技，国内此前尚无该类产品，而国外产品价格昂贵，因此中国一直未开展。因此许多心衰患者在等待供体过程中失去生命救治机会。由于人体的自身血流具有搏动性的特点，因此近年来国际上逐步发展有搏动性的连续血流人工心脏。重庆永仁心医疗器械技术有限公司引进具有独特叶轮结构并可产生搏动性血流的“永仁心”人工心脏生产技术，并于年12月取得首家“国家食品药品监督管理局创新医疗器械”审批，于年11月获得中国食品药品监督管理局临床试验审批。目前，该临床试验正在寻找合适的患者。如果您患有心力衰竭并愿意参加本研究，欢迎与我们联系。如果经临床医生确定符合入选条件，您在治疗过程中使用的人工心脏和部分评估检查费用将予减免。

可以入选的条件1、年龄18-65岁，体表面积1.4m22、扩张性心肌病、终末期冠心病、爆发性心肌炎或围产期心肌病3、终末期心衰：休息或轻度活动时候胸闷憋气、疲乏等重度心衰症状（NYHAIV级）重度心功能不全客观证据：　a)LVEF30%，LVEDD60mm　b)6分钟步行距离米6个月内因心衰1次或多次住院4、术前评估适合使用植入式心室辅助装置不能入选的情况1、患有重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）者2、曾经做过心脏移植、瓣膜置换术或左心室形成术者；有未被治疗的直径＞5cm的大动脉瘤者；有升主动脉中、重度粥样硬化者3、近90天内发生脑血栓或短暂性脑出血发作病史者4、肝肾功能不全：血清总胆红素值（TBIL）＞3mg/dl或有肝硬化者；血肌酐（CR）3.0mg/dl或透析治疗中5、患有精神病、酒精药物依赖性等重大精神障碍者6、其他由医生确认临床试验患者请联系联系人：方冠华侯艳婷预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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