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时事

我国拟对疫苗管理单独立法

疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。

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央视新闻

医院科技量值排名发布家医院凭硬实力上榜

医院科技量值年度排名发布，医院、医院、中国医医院位列综合排名前三位。

专科方面，急诊医学与重症医学自年开始列入排名之中，今年的排名前20的单位如下

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健康界

行业

重大新药创制和重大传染病防治两科技重大专项总体专家组全体会议在京召开

12月17日，国家卫生健康委在京召开重大新药创制和重大传染病防治两科技重大专项总体专家组全体会议。两专项总体组共约50位专家参会。科技部重大专项司、国家卫生健康委科教司、军委后勤保障部卫生局、国家中医药局科技司、国家卫生计生委科技发展中心负责同志参会。总体专家组还分别对两专项下一阶段重点任务部署进行了研究。

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国家卫健委

最新

首个国产PD-1抗体药物获批

12月17日，据国家药品监督管理局显示，我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。从3月8日递交上市申请，到今天以优先审评方式获批，第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时天。

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国家药品监督管理局

健康

FDA警告氟喹诺酮类药物有增加患主动脉瘤风险

美国食品和药物管理局（FDA）发出警告，使用氟喹诺酮会增加主动脉瘤的风险。

该机构督促医疗保健提供者避免为患有或存在主动脉瘤风险的患者开具强效抗生素，例如患有外周动脉粥样硬化血管疾病，高血压，某些遗传疾病如Marfan综合征和Ehlers-Danlos综合征的患者，以及老年人。

“虽然主动脉瘤或夹层的风险很低，但我们观察到患者服用氟喹诺酮类药物时患主动脉瘤或夹层的可能性是其两倍，”FDA专员ScottGottlieb医师说道，“对于患有主动脉瘤或已知存在主动脉瘤风险的患者，我们认为其益处不大于此风险，应考虑替代治疗。”FDA审查了不良事件报告和最近发表的四项观察性研究，显示使用氟喹诺酮后主动脉瘤或夹层的风险增加，这可能导致危险的出血甚至死亡。声明指出，无法确定风险增加的根本原因。主动脉瘤的背景风险也可能因人口而异——从一般人群中的9个事件/,人/年到最高风险个体中的个事件/,人/年。

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